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Commercializing Next-Gen Blood Pressure Technology


Development Timeline & Strategic Roadmap
FDA Q-Submission
PoC Completed
2026.Q1
K-sensor 的全製程台灣化、自動化:
第一批試量產敲定關鍵生產製造夥伴
具備量產經驗與規模之製造廠且均為20年以上經驗
2024.JAN
技術驗證成功:
NCKU
PoC data 完成
2024.DEC
法規途徑明確:
FDA Q-submission
完成
2027.Q1
招募/訓練經銷商:
針對美國市場
服務公立醫院經銷商先
量體大、速度快
私立醫院經銷商後
價格有彈性
2026.Q3
啟動FDA臨床試驗:合作醫院已經確認
Protocol 完成
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三軍總醫院
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亞東紀念醫院
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成大醫院
2028.Q2
K-sensor 切入
大廠關鍵供應鏈
2029.Q2
IPO 輔導啟動
完善內稽內控
2024
2025
2026
2027
2028
2029
Clinical Trial
510K Submission
FDA Approval
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2027.Q2
臨床試驗完成
送件510K
2027.Q4
取得FDA
FDA Approval Obtained
2027.Q4
中文自動柯氏音血壓計NEX300開始貢獻營收
Revenue Start(2027 Q4)

Commercial revenue is expected to begin in 2027,
driven by the launch of NEX300 and supported by distribution expansion.
預計於 2027 年開始產生商業營收,由 NEX300 上市驅動,
並透過通路擴張持續放大。
Investment Highlights
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Regulatory pathway defined
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Clinical validation in progress
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Strong commercialization roadmap
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Scalable manufacturing ready
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法規路徑已明確
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臨床驗證進行中
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商業化藍圖清晰
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製造具備擴展能力
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FDA pathway defined
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Clinical validation in progress
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Strong commercialization timeline
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Scalable manufacturing capability
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FDA 法規路徑明確
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臨床驗證進行中
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商業化時程清晰
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製造具備規模化能力
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