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核心技術
K-sensor


康邁醫學核心技術
獨家專業傳感器K-sensor
康邁醫學的核心技術是專利傳感器 K-sensor:K-sensor的功能是負責準確偵測動脈中柯氏音訊號、滿足醫療等級要求,並且不受到環境噪音之干擾,可免除99%環境音,即使在90分貝情況下也不受到影響。 在每一次血壓量測的同時,K-sensor 同步蒐集動脈之動態資料,提供深入心血管的洞察。
我們的突破

1
醫療等級準確性
其他市場上的血壓計所仰賴的原理是統計模型,依據模型來「預估」血壓。康邁醫學的K-sensor是直接偵測柯氏音(Korotkoff sounds),以動脈特徵振動原理為基礎,完全對應非侵入血壓的黃金標準量測方式來提供準確的血壓數據。
2
能夠抗環境背景噪音之干擾
採用特殊合金,能夠在90分貝環境下正確偵測柯氏音。
3
為未來心血管大藍圖打造的基礎
每個人都有獨自獨特的「動脈動態模式(Arterial Dynamic Profiling)」,K-sensor 所蒐集的動脈資料,正是 AI 分析與個人化醫療的理想基礎。
不斷邁進,只為了站在世界最前端
技術,法規,專利已到位,風險層層降低,距離改變世界剩最後一哩!
技術驗證成功
由成大葉教授主導,心內主任楊博凱醫師主持的臨床專案:透過178位病患實測康邁的技術成功完成準確的柯氏音自動化!
2024 Q1
FDA路徑明確
經過FDA
Q-submission
會議確認,康邁血壓計採用510路徑,免除De Novo龐大費用與時間耗損!
2024 Q4
發明專利取得
針對柯氏音技術的軟硬體及核心組件,康邁申請了六國發明專利,目前英國、日本、台灣的專利已取得。美國、德國及中國尚在等待。
2025 Q2
醫學期刊登出
楊醫師之研究發表在權威期刊《Journal of Hypertension》
2026 Q1
進行產品臨床
FDA指導的臨床試驗:針對美國最需要量取準確血壓之三大高風險族群:糖尿病、心房顫動病患以及罹患子癲前症之孕婦。
2027 Q1
FDA 510K通過
US-FDA 510K審核期約90工作天!
2027 Q3
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